因為近幾年來，社會關注健康問題的重視程度之高，所以我國政府出臺了許多政策來為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強有力的支持，同時也發(fā)布了一系列質(zhì)量規(guī)范體系，以此確保企業(yè)在設計和生產(chǎn)醫(yī)用產(chǎn)品的過程中各類污染物的有個參照標準，極大的刺激了我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。下面就和包裝展一起來看看醫(yī)用吸塑包裝的要求。

　　2018電子商務包裝&供應鏈展覽會聚焦電商包裝領域發(fā)展形勢，致力于為包裝賦能，優(yōu)質(zhì)展商為您帶來包裝容器展品、包裝材料展品與物流包裝展品，現(xiàn)場還有權威趨勢發(fā)布，商機與優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品等您采購。

　　設計醫(yī)用無菌包裝的要求：

　　1、應有形成文件的醫(yī)療無菌包裝系統(tǒng)的設計與開發(fā)程序。

　　2、無菌屏障系統(tǒng)應使產(chǎn)品以無菌方式提供。

　　3、醫(yī)療無菌包裝系統(tǒng)的設計和開發(fā)應考慮許多因素，包括但不僅限于：

　　(1)顧客要求;

　　(2)產(chǎn)品的質(zhì)量和結(jié)構(gòu);

　　(3)銳邊和凸出物的存在;

　　(4)物理和其他保護的需要;

　　(5)產(chǎn)品對特定風險的敏感性, 如輻射、濕度、機構(gòu)振動、靜電等;

　　(6)每個醫(yī)療無菌包裝系統(tǒng)中產(chǎn)品的數(shù)量;

　　(7)包裝標簽要求;

　　(8)環(huán)境限制;

　　(9)產(chǎn)品有效期的限制;

　　(10)運輸和貯存環(huán)境;

　　(11)滅菌適應性和殘留物。

　　4、產(chǎn)品上為無菌液路提供閉合的組件的結(jié)構(gòu)應得到識別和規(guī)定，包括但不限于：材料、外觀、尺寸等。

　　5、設計和開發(fā)醫(yī)療無菌包裝的過程的結(jié)果應有記錄、驗證并在產(chǎn)品放行前經(jīng)批準。

　　來源：中國包裝網(wǎng)